Инновационные НИОКР,
Надёжный анализ,
Устойчивое качество!
Лаборатория инноваций WMINOLAB
Аналитический партнёр решений
Мы предоставляем аналитические решения в области фармацевтического анализа лекарственных препаратов, повышающие качество и надежность продукции, с помощью инновационных НИОКР и в соответствии с устойчивыми стандартами качества.
Первый и единственный в Турции лаборатория с аккредитацией ISO 17025:2017,
выполняющая исследования в рамках Extractable & Leachable,
нитрозаминов и элементных примесей.
Как первая и единственная лаборатория в Турции с аккредитацией ISO 17025:2017, мы предоставляем надежные и точные аналитические услуги в соответствии с международными стандартами.
GMP
ISO 9001
ISO 14001
ISO 27001
ISO 13485
ISO 50001
Услуги лабораторий с передовыми технологиями
Разработка методов
Разработка методов — это важный первоначальный шаг для обеспечения надежного определения при рутинном анализе образцов.
Эффективная разработка методов позволяет оптимизировать ресурсы лаборатории, обеспечивая при этом стабильную работу метода и его эффективную передачу на международном уровне.
Мы обладаем значительным опытом в разработке аналитических методов для различных процедур с использованием высокотехнологичного оборудования, включая LC/Q-TOF, LC-MS/MS, GC-MS и ICP-MS.
Валидация метода
WMINOLAB проводит в GMP-лаборатории валидацию методов в соответствии с руководствами ICH, FDA, USP, EP и BP для обеспечения соответствия аналитического метода его целевому применению.
Работы по валидации проводятся с учетом критических параметров, которые могут влиять на производительность метода.
WMINOLAB предоставляет полную документацию по различным аналитическим мероприятиям и проверке характеристик конечного продукта, включая полную или частичную валидацию, повторную валидацию и перенос методов, с протоколами, процедурами и отчетами об анализах, рассмотренными Отделом обеспечения качества.
Аналитические решения
WMINOLAB предоставляет различные анализы для поддержки исследований по выпуску, разработке продуктов и требованиям к регистрационным досье. Наши квалифицированные специалисты с академическим опытом и многолетней практикой в области НИОКР глубоко понимают ваши аналитические потребности.
Наш инновационный подход, современная аппаратура, наши знания и отраслевая экспертиза позволяют удовлетворять развивающиеся потребности ваших продуктов по мере изменения нормативных требований.
В лабораторных анализах мы оцениваем качество, безопасность и устойчивость ваших продуктов в соответствии со стандартами производительности и соблюдением законодательства.
Мы выступаем вашим партнёром, обеспечивая быструю и экономичную выход на рынок вашего продукта.
Аналитические исследования
Экстрагируемые и вымываемые вещества (Extractables&Leachables)
- Анализ состава
- Безопасность продукции
- Качество
Определение элементных примесей
- Элементные примеси
- Безопасность продукции
- Качество
Определение нитрозаминов
- Обнаружение примесей
- Безопасность продукции
- Качество
Характеризация примесей
- Определение химической структуры
- Безопасность продукции
- Качество
Лаборатории WMINOLAB
Ознакомьтесь с нашими услугами
Ознакомьтесь с нашими услугами
Мы предлагаем надёжные, точные и инновационные лабораторные решения.
