Инновационная лаборатория WMINOLAB, аккредитованная по стандарту ISO 17025, постоянно укрепляет свою технологическую инфраструктуру и расширяет спектр аналитических услуг с целью повышения качества национальных лекарственных препаратов. Благодаря современным тестовым и аналитическим системам мы формируем надёжные и трассируемые данные, полностью соответствующие актуальным регуляторным требованиям к упаковочным материалам, медицинским изделиям и фармацевтическим продуктам.
С помощью системы Instron Autoinjector Test System мы проводим комплексные испытания упаковочных материалов и медицинских изделий, которые приобрели особое значение в рамках действующих регуляций, в том числе:
- испытания на растяжение,
- испытания на сжатие,
- испытания на трение,
- испытания на изгиб и прогиб.
Используя испытательные системы, соответствующие международным стандартам (ISO), мы с высокой точностью выполняем исследования характеристик усилия, критически важных для безопасности продукта и пациента, а также для оценки качества.
Наша система HPLC–ELSD (испарительный детектор рассеяния света) позволяет выявлять нев挥учие и не содержащие хромофора соединения, обеспечивая разделение и количественное определение соответствующих молекул. На её основе мы проводим:
- методы в соответствии с монографиями на сырьё,
- целевые анализы сложных структур,
- обнаружение веществ без хромофора (неактивных в УФ-области),
- обнаружение нев挥учих соединений.
высокой надежностью.
Используя преимущества системы HPLC–IC (ионная хроматография), мы выполняем высокочувствительный анализ ионов, включая:
- разделение анионов и катионов,
- определение ионов в низких концентрациях,
- выборочное определение ионов в сложных матрицах.
в этих областях проводятся подробные исследования.
Мы рады делиться результатами, полученными с использованием этого современного оборудования. В рамках аккредитации ISO 17025 мы продолжаем оставаться глобальным партнёром по специфическим НИОКР-направлениям, таким как анализ Extractables & Leachables, нитрозаминов и элементных примесей, и выступать надёжным аналитическим партнёром в процессах регистрации лекарственных средств.