Активные вещества, применяемые при лечении дефицита железа, как правило, содержат смесь Fe³⁺ и Fe²⁺. Свободное железо(II) (Fe²⁺) играет ключевую роль в образовании вредных гидроксильных радикалов через реактивные формы кислорода и поэтому является критическим параметром, который должен строго контролироваться в лекарственных формах.
В этом контексте Турецкое управление по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK) в соответствии с монографией USP–NF Iron Sucrose Injection требует применения метода полярографии для определения свободного железа(II) в готовых препаратах, содержащих железо.
Нужна ли вам полярография для анализа свободного Fe(II)?
В инновационной лаборатории WMINOLAB, используя полярограф и руководствуясь требованиями ICH Q2(R1) и USP <801>, мы предлагаем:
- проведение спецификационных испытаний в готовых препаратах и сырье, содержащих железо(III);
- определение свободного Fe(II) в АФИ, готовых лекарственных формах и вспомогательных веществах;
- валидацию аналитических методов и рутинные анализы.
Мы предоставляем вам услуги в качестве партнера по решению задач в своих областях.
Чтобы воспользоваться нашими аналитическими услугами и получить более подробную информацию, свяжитесь с нами через наш веб-сайт или по электронной почте wminolab@worldmedicine.com.tr.