Yenilikçi Ar-Ge,
Güvenilir Analiz,
Sürdürülebilir Kalite!

WMINOLAB İnovasyon Laboratuvarı

Analitik Çözüm Ortağı

Farmasötik ilaç analizlerinde ürün kalitesi ve güvenirliğini artıran yenilikçi Ar-Ge çalışmaları ile sürdürülebilir kalite standartları doğrultusunda analitik çözümler sunmaktayız.

Extractable&Leachable, Nitrozamin ve Elementel İmpürite kapsamlarında
Türkiye’de ISO 17025:2017 Akreditasyonuna Sahip
İlk ve Tek Laboratuvar

Türkiye’de ISO 17025:2017 akreditasyonuna sahip ilk ve tek laboratuvar olarak, uluslararası standartlarda güvenilir ve hassas analiz hizmetleri sunuyoruz.

ISO 17025

ISO 50001

ISO 13485

ISO 27001

ISO 14001

ISO 9001

GMP

ISO 17025

ISO 50001

ISO 13485

ISO 27001

ISO 14001

ISO 9001

GMP

TÜRKAK

GMP

ISO 9001

ISO 14001

ISO 27001

ISO 13485

ISO 50001

Sertifikalarımız

İleri Teknoloji Laboratuvar Hizmetleri

Metot Geliştirme

Metot Geliştirme, rutin numune analizinin güvenilir bir şekilde tespitini belirlemek için önemli bir ilk adımdır.

Etkili metot geliştirme, laboratuvar kaynaklarının optimize edilmesini sağlarken metodun istikrarlı performansı ve dünya çapında verimli transferi sağlanır.

LC / Q-TOF, LC-MS / MS, GC-MS, , ICP-MS başta olmak üzere yüksek teknoloji cihazlarımız ile çeşitli yöntemler için analitik metotlar geliştirme konusunda güçlü deneyime sahibiz.

Metot Validasyon

WMINOLAB, analitik metodun amaçlanan kullanıma uygunluğunu sağlamak için ICH, FDA, USP, EP, BP yönergelerine göre GMP Laboratuvarında metot validasyon çalışmalarını yürütmektedir.

Validasyon çalışmaları, yöntemin performansını etkileyebilecek kritik parametreler dikkate alınarak gerçekleştirilir.

WMINOLAB, çeşitli analitik faaliyetlerde ve nihai ürün özelliklerinin doğrulanmasında tam veya kısmi validasyonlar, re-validasyon ve metot transferini Kalite Güvence tarafından incelenen protokol, prosedür ve analiz raporu ile eksiksiz dokümantasyon sağlar.

Analitik Çözümler

WMINOLAB, serbest bırakma, ürün geliştirme ve ruhsat dosyası gereklilikleri çalışmalarını desteklemek için çeşitli analiz sağlamaktadır.
Nitelikli uzmanlarımız, akademik tecrübe ve uzun yıllara dayanan Ar-Ge deneyimleriyle analitik ihtiyaçlarınızı karşılamak için sizleri derinlemesine anlar.

Yenilikçi bakış açımız, ileri teknolojili cihaz parkurumuz, bilgimiz ve sektör uzmanlığımız, regülasyonlar değiştikçe ürünleriniz için gelişen ihtiyaçlarınızı karşılama potansiyelini sağlar.
Laboratuvar analizlerinde mevzuata uyumluluk ile ürünlerinizin kalite, güvenlik, sürdürülebilirliğini performans standartları kapsamında değerlendiriyoruz.

Ürününüzü hızlı ve ekonomik bir şekilde pazara sunmanız için çözüm ortağı oluyoruz.

yıl Ar-Ge Tecrübesi

0 +

Analiz Çalışması

0 +

MSc&PhD Derecesinde Uzman Kadro

% 0 +

Analitik Çalışmalar

Extractables&Leachables

Kimyasal maddelerin çözünebilen ve sızabilen bileşenlerini tespit etmek amacı ile yapılır.

İncele

Elementel İmpürite Tayini

Ürünlerdeki elementel safsızlıkların tespit edilmesi amacı ile yapılır.

İncele

Nitrozamin Tayini

Genotoksik olan Nitrozamin safsızlıklarının tespit edilmesi amacı ile yapılır.

İncele

Safsızlık Karakterizasyonu

Safsızlık yapılarının aydınlatılması amacı ile yapılır.

İncele

WMINOLAB Laboratuvarları

Kütle Spektrometresi Analiz Laboratuvarı

Kimyasal bileşenlerin tanımlanması, saflık derecelerinin belirlenmesi ve maddelerin moleküler yapısının ayrıntılı olarak incelenmesine imkân tanıyan ileri teknoloji cihazlarla donatılmış laboratuvarımızda yüksek hassasiyet ile ileri seviye analitik çözümler sunulmaktadır.

İncele

Gaz Kromatografisi Analiz Laboratuvarı

Gaz veya buhar haline gelebilen bileşenlerin ayrıştırılması, analiz edilmesi ve tayini ile farmasötik ürünlerin aktif bileşenlerinin ve safsızlıklarının tespit edilmesi, stabilite testleri ve farmakokinetik incelemeler ile ürün güvenilirliğine katkıda bulunmaktadır.

İncele

Enstrümantal Analiz Laboratuvarı

İlaç ürünlerinin etkinliğini ve güvenliğini garanti altına alarak doğru ruhsatlandırma yolculuğunu planlamak için kalite kontrol, etkin ve yardımcı madde, stabilite ve spesifikasyon testleri gibi kritik analiz süreçleri kalite gereklilikleri doğrultusunda yürütülmektedir.

İncele

Mikrobiyoloji Analiz Laboratuvarı

Mikrobiyolojik kalite kontrol testleri, hastalara uygulanan tedavilerde patojenlerin ve toksinlerin varlığını belirlemek amacıyla gerçekleştirilmektedir. İlaç ürünlerinin mikrobiyolojik kontaminasyonunu önlemek için steril olmayan ve steril ürünlere yönelik kalite gereksinimleri karşılanmaktadır.

İncele

Kimyasal / Fiziksel Analiz Laboratuvarı

Analiz numunesinin doğru tanımlanması sayesinde üretim süreçlerinde kalite güvencenin sağlanması, ürünlerin yasal ve endüstri standartlarına uygunluğunun gösterilmesi amacı ile kimyasal ve fiziksel özelliklerinin belirlenmesine yönelik çalışmalar gerçekleştirilmektedir.

İncele