Тестирование производительности ингаляторов и назальных продуктов

Каковы требования к регулированию распределения размеров капель/частиц?

Одним из наиболее важных параметров при определении модели накопления и биодоступности лекарственных средств, вводимых в слизистую оболочку носа и дыхательную систему с помощью назальных спреев и ингаляторов, является размер частиц.

EMA< в руководстве по фармацевтическому качеству> ингаляционных и назальных препаратов подчеркивает необходимость указания результатов испытаний на размер частиц и предельных значений для ингаляционных и назальных препаратов.

Для оценки полного профиля продукта, используемого в исследованиях in vivo, необходимо предоставить данные о распределении размеров капель/частиц.

Распределение размеров капель/частиц для ваших запросов

WMINOLAB предлагает: ингаляторы с дозированным дозированием с помощью аксессуаров, специально предназначенных для конкретной формы продукта, ингаляторы сухого порошка и распылители, а также распределение размеров капель или частиц, образуемых устройствами для введения назальных лекарственных средств, в диапазоне размеров частиц от 0,1 до 990 мкм (Dv50: 0,5–600 мкм) с высокой степенью повторяемости.

Анализ готовой продукции / Стабильность / Анализ высвобождения,
Сравнительные исследования in vitro,
Биоэквивалентность популяции

Мы к вашим услугам в таких вопросах.

Туркэйский институт лекарственных средств и медицинских изделий (TİTCK) требует использования метода полярографии для определения свободного железа (II) в готовых продуктах, содержащих железо, в соответствии с монографией USP Iron Sucrose Injection.

WMINOLAB Инновационная лаборатория готова помочь вам в таких вопросах, как анализ спецификаций с помощью полярографии и валидация аналитических методов в готовых продуктах и сырье, содержащих железо (III).

Чтобы воспользоваться нашими аналитическими услугами и получить более подробную информацию, вы можете связаться с нами через наш веб-сайт или по адресу электронной почты wminolab@worldmedicine.com.tr