Активные ингредиенты, содержащие железо, обычно используются для лечения дефицита железа и содержат как железо (III), так и железо (II). Свободное железо (II) является ключевым элементом в процессе превращения вредных гидроксильных групп. Из-за потенциального риска для здоровья пациентов, препараты, содержащие железо, подлежат строгому контролю.
Действующая монография Фармакопеи США (USP-NF) «Инъекции сахарозы железа» рекомендует использовать полярографический метод для определения свободного железа (II) и низкомолекулярных комплексов железа [железо (II) и железо (III)].
В нашей лаборатории мы проводим анализ свободного железа (II) в АФИ, готовом продукте и вспомогательных веществах с помощью полярографа в соответствии с рекомендациями ICH Q2 и USP <<801>>.