Demir eksikliği tedavisinde yaygın olarak kullanılan demir içeren etkin maddeler, genellikle Fe³⁺ ve Fe²⁺ karışımı içerir. Serbest halde bulunan Fe²⁺, reaktif oksijen türleri aracılığıyla zararlı hidroksil radikallerinin oluşumunda kilit rol oynar ve bu nedenle ilaç formülasyonlarında sıkı kontrole tabi tutulması gereken kritik bir parametredir.
Bu çerçevede Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), USP–NF Iron Sucrose Injection monografı doğrultusunda demir içeren bitmiş ürünlerde serbest demir (II) tayini için polarografi yönteminin kullanılmasını talep etmektedir.
Serbest Fe(II) analizleriniz için polarografi gerekliliğiniz var mı?
WMINOLAB İnovasyon Laboratuvarı’nda bulunan polarografi cihazımız ile ICH Q2(R1) ve USP <801> kılavuzları doğrultusunda;
- Demir (III) içeren bitmiş ürün ve hammaddelerde spesifikasyon analizleri,
- API, bitmiş ürün ve yardımcı maddeler için serbest Fe(II) tayini,
- Analitik metot validasyonu ve rutin analiz çalışmaları
alanlarında sizlere çözüm ortağı olarak hizmet vermekteyiz.
Analiz hizmetlerimizden yararlanmak ve daha detaylı bilgiye erişmek için web sitemiz üzerinden veya wminolab@worldmedicine.com.tr e-posta adresi aracılığıyla bizimle iletişime geçebilirsiniz.