İlaç endüstrisinde, hastalar için en az riski sağlamak amacıyla üretilen tüm ürünlerin en yüksek kalitede olması gerekmektedir ve ürünlerin belirli standartları sağladığı garanti edilmelidir.
Sıvı kromatografisi, belirli bir numuneyi kendi bileşenlerine ayırmak için kullanılan analitik bir tekniktir. Günümüzde kullanılan sıvı kromatografisinin en yaygın biçimi, numune karışımını kolondan yüksek basınçta pompalayan yüksek performanslı sıvı kromatografisidir (HPLC).
HPLC ile bir karışımdaki bileşenlerin ayrılması, nicelendirilmesi ve tanımlanması analizlerinden elde edilen sonuçlar, üretim sürecinde bitmiş ilaç ürünlerini ve içeriklerini niceliksel ve niteliksel olarak analiz etmek için kullanılabilir. HPLC analizleri, yapıyı açıklama ve farmasötik formülasyonlardaki safsızlıkların miktarlarını belirlemek ve ilaç maddesinin kalitesini ölçmek için kullanılan en yaygın tekniklerden biridir.
Bu teknik, kolayca uçucu olmayan, termal olarak kararsız ve yüksek moleküler ağırlıklara sahip bileşikler için özellikle uygundur.