Transdermal/franz difüzyon hücre sistemleri, ilaç ve kozmetik alanlarda epidermal kullanım için uygulanan krem, pomat ve jel formundaki kozmetik, nemlendirici, analjezik vb. ürünlerde transdermal difüzyon ve membran yapısı geçirgenliğini in vitro ilaç salımını ölçmek ve ürün stabilitesini değerlendirmek amacıyla kullanan tekrarlanabilir bir testtir.
In vitro salım testleri, ilaç ürünün formülasyonunda yer alan bileşenlerin ürün geliştirme sürecinde biyoyararlanımını, performansını ve kaliteyi göstermek için önemli testlerdir. Bu testlerin asıl amacı, dozaj formunun in vivo performansını taklit etmektir.
İlaç ürünündeki aktif farmasötik bileşiğin fizikokimyasal özelliklerinin ürüne etkisinin yanı sıra formülasyonların salım profilini etkilemekte oldukları için Franz Difüzyon Hücrelerinde salımın kinetik faktörlerinin tespit edilmesi için in vitro salınım testleri yapılmaktadır.
Ayrıca, bu sistemler farmasötik ilaç ürünlerinde toksisite değerlendirmesi ve kalite kontrol uygunluğu için de kullanılmaktadır.
Transdermal/franz difüzyon hücre sistemleri;
- Dokuların daha az işlenmesi,
- Sürekli numune toplamanın olmaması ve
- Analiz için düşük miktarda ilaç gerekli olması
gibi avantajlara sahiptir.
Franz hücre sistemlerini kullanarak gerçekleştirilen geçirgenlik çalışmalarında membran seçimi kritik bir adımdır çünkü jenerik membranlar, değerlendirilen ilacın boyutu ve çözünmesi için kullanılan sistem ile ilişkili önemli değişiklikler hakkında veriler sağlayabilir.
Laboratuvarımızda USP <1724> güncel monografı doğrultusunda Franz Difüzyon Cell sistemimiz ile doğru ve etkin değerlendirme yapmak amacıyla krem, jel, losyon, pomad, merhem vb. ilaç formlarında in vitro salım çalışmaları gerçekleştirilmektedir.