ISO 17025 akreditasyonuna sahip WMINOLAB İnovasyon Laboratuvarımız, milli ilaç kalitesini artırmak amacıyla teknolojik altyapısını her geçen gün güçlendirmekte ve analiz hizmet yelpazesini genişletmektedir. Güncel ilaç regülasyonlarının gerekliliklerini karşılayan yeni nesil test ve analiz sistemlerimizle, ambalaj malzemeleri, tıbbi cihazlar ve farmasötik ürünler için güvenilir ve izlenebilir veriler üretmeye devam ediyoruz.
Laboratuvarımıza kazandırılan Instron Otoenjektör Test Sistemi sayesinde, güncel ilaç regülasyonları kapsamında hassasiyet kazanan ambalaj malzemeleri ve tıbbi cihazlar için;
- Çekme
- Basınç
- Sürtünme
- Bükme ve Eğilme
gibi kuvvet temelli performans başlıklarında kapsamlı testler gerçekleştiriyoruz. Uluslararası standartlara (ISO) uygun test sistemlerimiz ile ürün ve hasta güvenliği için kritik olan kuvvet ile ilgili performans ve kalite çalışmaları hassasiyetle yürütülmektedir.
Yeni cihazlarımızdan HPLC–ELSD (Buharlaşmalı Işık Saçılım Dedektörü) Sistemi ile, buharlaştırmalı ışık dedektörü kullanılarak uçucu olmayan veya kromofor içermeyen bileşiklerin tespiti sağlanmakta; ilgili moleküllerin ayrım ve miktarlandırma çalışmaları gerçekleştirilebilmektedir. Bu sistem ile:
- Hammadde monograf yöntemleri,
- Kompleks yapılara dedike analizler,
- Kromofor içermeyen (UV aktif olmayan) maddelerin tespiti,
- Uçucu olmayan maddelerin tespiti
yüksek güvenilirlikle yürütülmektedir.
HPLC–IC (İyon Kromatografi) Sisteminin sağladığı avantajlar ile laboratuvarımızda yüksek hassasiyetli iyon analizleri uzmanlıkla gerçekleştirilmektedir. Bu kapsamda;
- Anyon ve katyonların ayrılması,
- İyonların düşük konsantrasyonlarda tespiti,
- Kompleks numuneler için iyon seçiciliği
alanlarında detaylı çalışmalar yapılmaktadır.
Bünyemize katılan bu son teknolojili cihazlarla gerçekleştirdiğimiz çalışmalarımızı paydaşlarımızla paylaşmaktan mutluluk duyuyoruz. ISO 17025 akreditasyonu kapsamında yürüttüğümüz Extractables & Leachables, nitrozamin ve elementel impürite gibi spesifik Ar-Ge çalışmalarımız ile küresel çözüm ortağı olmaya devam ediyor, ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde güvenilir iş ortağı olarak konumlanıyoruz.