Надёжное определение активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и других компонентов фармацевтических продуктов имеет критически важное значение для обеспечения качества продукции, соответствия состава требованиям рецептуры и контроля технологических процессов.
В случаях, когда детекторы ультрафиолетового (UV) и масс-спектрометрического (MS) типов не обеспечивают достаточного отклика вследствие химической структуры анализируемого вещества, испарительный детектор светорассеяния (ELSD) представляет собой альтернативный и дополняющий метод детектирования при ВЭЖХ.
UV-детектор: подходит для молекул, содержащих хромофоры, способные поглощать ультрафиолетовое излучение.
MS-детектор: подходит для молекул, которые могут быть эффективно ионизированы при соответствующих условиях и формировать измеряемый сигнал m/z.
ELSD: обеспечивает детектирование на основе низкой летучести и светорассеивающих свойств вещества, без необходимости наличия хромофора или легко ионизируемой функциональной группы.
Благодаря данной особенности ELSD является эффективной альтернативой для ВЭЖХ-анализа нелетучих соединений, включая сахара, липиды, полимерные компоненты и различные вспомогательные вещества, особенно для соединений с низким или отсутствующим поглощением в УФ-диапазоне и ограниченным откликом при масс-спектрометрическом детектировании.
Анализы методом ВЭЖХ-ELSD могут проводиться для получения надёжных аналитических данных при контроле сырья и вспомогательных веществ, разработке рецептур, сравнении продуктов, оптимизации технологических процессов и выполнении рутинных исследований в рамках контроля качества.
В инновационной лаборатории WMINOLAB исследования могут быть спланированы с охватом полного аналитического цикла, включая разработку методики, валидацию метода, проведение анализа и подготовку комплексного отчёта по полученным результатам.